BeyondSpring的Plinabulin在生活质量研究中占有一席之地黑河
2022-08-31 01:42:55 西西娱乐网
BeyondSpring的Plinabulin在生活质量研究中占有一席之地
在一项正面研究中，BeyondSpring的普林布林在生命质量研究中坚持使用Amgen的Neulasta来预防中性粒细胞减少症，这是化疗患者常见的副作用。
在BPI-2358-105中期研究中，为患有晚期非小细胞肺癌的患者提供了普林布林和Neulasta。在化疗后30分钟向患者提供三种剂量水平的普林匹林之一，或在化疗后第二天给予标准剂量的Neulasta该研究显示，20mg剂量的普林布林在四个治疗周期中表现出显着的生活质量改善。BeyondSpring在声明中表示，疼痛程度，疲劳和失眠都有显着改善。在研究开始前和治疗结束时，在四个周期的每一个的第一天给药之前，使用经验证的健康相关问卷评估生活质量。
在之前的临床试验中，BeyondSpring发现，与Neulasta相比，剂量为20mg / m2的40mg固定剂量的普林匹林对严重化疗引起的中性粒细胞减少症具有相同的保护作用。
与Neulasta和其他G-CSF相比，普林布林不会产生骨痛，该公司在其公告中表示，使用pegfilgrastim单药治疗仍然是一个未得到解决的患者抱怨。高达70％的使用G-CSF单药治疗的患者会出现骨痛。其中，25％的患者将疼痛归类为严重疼痛。骨痛是患者拒绝治疗的原因之一。BeyondSpring首席执行官Lan Huang今年早些时候告诉BioSpace，多项研究表明普林匹林可以减轻骨痛。她说，患者已经将骨痛描述为强烈的感觉，并感觉好像骨头会爆炸。
BeyondSpring化疗诱导的中性粒细胞减少症研究的首席研究员Douglas Blayney表示，该研究主要关注患者报告的结果，这些结果越来越被监管机构和支付者认为是重要且有效的。
“虽然这项分析是探索性的，但这些初步结果具有统计学意义和临床意义，并表明，对于接受多西紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的患者，除了防止CIN治疗外，Plinabulin在生活质量方面有所改善，”Blayney在一份声明中说。 。
中性粒细胞是一种抵抗体内感染的白细胞。当由于化学疗法的影响而不产生中性粒细胞时发生CIN。CIN增加了患者的感染风险并破坏了他们的癌症治疗。
该研究的全部数据将于9月8日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC肺癌世界大会上公布。斯坦福大学医学教授布莱尼也将参加此次演讲。
BeyondSpring的首席医疗官兼研发主管Ramon Mohanlal指出PRO在临床试验中的有效性日益提高。使用普林布林，Mohanlal说BeyondSpring创造了一种治疗方案，可有效预防CIN，并改善病情严重的患者的生活质量。有了这些数据，以及先前后期试验的数据，Mohanlal说BeyondSpring正在准备在美国提交新药申请，以及在中国申请普林布林。